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Chronologie des dispositifs médicaux

Si vous produisez des dispositifs médicaux, vous savez probablement qu'en 2017, le Parlement européen a publié un nouvel ensemble de réglementations concernant à la fois les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux in vitro. En bref, le MDR et l'IVDR - Règlement sur les dispositifs médicaux et Règlement sur les dispositifs in vitro - ont imposé un ensemble plus strict de demandes pour la fabrication et la distribution de ces produits au sein de l'Union européenne. Ce modèle de chronologie illustre comment le MDR et l'IVDR seront adoptés et les périodes de transition pour vous aider à vous préparer aux nouvelles exigences.


Les changements adoptés dans la nouvelle législature ont pour rôle de renforcer la cohérence de la documentation, de reclasser les dispositifs en fonction des risques encourus et de délimiter les organes de contrôle responsables de chaque classe. Le MDR et l'IVDR ont également une portée plus étendue que les anciennes réglementations et couvrent désormais les tests génétiques et les examens qui révèlent les prédispositions d'un patient à certaines conditions. Enfin, une identification unique de l'appareil associée à la suppression des dispositions relatives aux droits acquis contraindra les fabricants à suivre ces directives strictes pour tous les appareils mis à la disposition du public.


La chronologie MDR & IVDR a été créée à l'aide du complément Office Timeline PowerPoint, un générateur de chronologie incroyablement intuitif mais aussi puissant, et est téléchargeable gratuitement en tant que modèle PowerPoint. Essayez la version gratuite et créez un aperçu de vos prochaines étapes pour obtenir et maintenir vos certifications MDR. Ou obtenez l'édition Pro et accédez aux fonctionnalités d'importation et à de nombreux modèles de couloirs pour transformer un lot complexe de données en ce graphique visuellement attrayant et facilement digestible que vos parties prenantes apprécieront.

 

La mise à jour de votre modèle est simple et rapide.

Utilisez le complément PowerPoint Office Timeline pour mettre à jour rapidement ces modèles de ligne du temps ou créer vos propres graphiques de projet. Modifiez facilement les textes, les dates, les couleurs, les formes et les styles de votre frise chronologique, directement depuis PowerPoint.

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